1. Tiêu chuẩn của tấm PVC được sử dụng trong bao bì y học là: YBB00212005 PVC Tấm cứng rắn rắn. Tiêu chuẩn đóng gói dược phẩm quốc gia (vật liệu) tiêu chuẩn. Tiêu chuẩn này áp dụng cho các viên thuốc cứng làm từ nhựa polyvinyl clorua (PVC) làm nguyên liệu chính cho bao bì vỉ các loại thuốc rắn (viên, viên nang, v.v.).
2. Các tiêu chuẩn liên quan:
GB/T 2918-1998 Môi trường tiêu chuẩn để điều chỉnh điều kiện và thử nghiệm các mẫu nhựa
GB/T1037-1988 Phương pháp kiểm tra màng nhựa và Haze
GB/T 2410-1980 Truyền ánh sáng nhựa trong suốt và phương pháp kiểm tra khói mù
GB/T 6672-2001 Phương pháp đo lường độ dày của nhựa và độ dày tấm
GB/T 6673-2001 Xác định chiều dài và chiều rộng của màng và tấm nhựa
GB/T 4615-1984 Xác định hàm lượng monome vinyl clorua còn lại trong nhựa polyvinyl clorua
GB/T 15047-1994 Phương pháp kiểm tra độ cứng xoắn nhựa
TEST ITEM AND CONCLUSION
|
Item
|
Specification
|
Test Result
|
Conclusion
|
Appearance
|
Accord to standard
|
Yes
|
Qualified
|
Thickness
|
±0.02mm
|
0.30mm
|
Qualified
|
Density
|
1.35~1.45g/m³
|
1.36
|
Qualified
|
Water Vapor Transmission
|
≤20.0g/(㎡•24h•0.1mm)
|
5.9
|
Qualified
|
Oxygen Transmission
|
≤30cm³(㎡•24h•0.1Mpa)
|
16.49
|
Qualified
|
Tensile Strength
|
TD:≥44Mpa
|
52.1
|
Qualified
|
MD:≥44Mpa
|
54.6
|
Qualified
|
falling Ball Impact Brittle Rate
|
TD:≤40%
|
0
|
Qualified
|
TD:≤40&
|
0
|
Qualified
|
Heating Shrinking rate
|
≤±10%
|
TD:-3% MD:4%
|
Qualified
|
Heating Sealing Strength
|
≥7.0N/15mm
|
8.9
|
Qualified
|
Vinyl Chloride Monomer
|
≤1mg/kg
|
<0.1
|
Qualified
|
Test
|
|
Drgree of Clear
|
|
clear
|
clear
|
Qualified
|
|
Test of Oxidation
|
|
Difference of Titer≤1.5ml
|
0.98
|
Qualified
|
|
Heavy Metal
|
|
≤0.0001%
|
≤0.0001%
|
Qualified
|
Non-Volatile
|
Water
|
≤30mg/100ml
|
6.4
|
Qualified
|
65%Ethanol
|
≤30mg/100ml
|
7.6
|
Qualified
|
n-Hexane
|
≤30mg/100ml
|
8.6
|
Qualified
|
Barium
|
Ought to clear
|
YES
|
Qualified
|
Micro-organism
|
Bacterium
|
≤1000/100m³
|
39
|
Qualified
|
Mildewµzyme
|
≤1000/100m³
|
<10
|
Qualified
|
Coliform
|
Non-permit
|
Not be discovered
|
Qualified
|
Storage Insturction
|
Store for 180 days at normal temperature and keep dry
|
Sự rõ ràng và minh bạch tuyệt vời
Kiểm soát độ dày tuyệt vời
Khả năng định dạng tuyệt vời (Gói bình thường và sâu)
Niêm phong vượt trội
Sức mạnh tác động tuyệt vời